智能制造示范項目之天士力“現(xiàn)代中藥智能制造項目”

近日，國家工信部“2016年智能制造試點示范”正式發(fā)布。經(jīng)各地方工業(yè)和信息化主管部門推薦、專家評審，天士力制藥集團的“現(xiàn)代中藥智能制造項目”榮獲“2016年智能制造試點示范”稱號。這也是天津市該項目唯一一家獲批企業(yè)。據(jù)悉，在全國63個獲批企業(yè)中，從事醫(yī)藥制造的企業(yè)僅有四家。

“智能制造工程”是國務院“中國制造2025”規(guī)劃的重要組成部分，是基于新一代信息通信技術(shù)的新型制造模式，最突出的特點就是能夠有效縮短產(chǎn)品研制周期，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。天士力制藥集團的“現(xiàn)代中藥智能制造”項目以復方丹參滴丸國際注冊產(chǎn)品先進制造技術(shù)系統(tǒng)為示范對象，改造提升中藥傳統(tǒng)制造方法，創(chuàng)建現(xiàn)代中藥國際化智能制造模式，在眾多的評選項目中脫穎而出。

天士力“現(xiàn)代中藥智能制造”項目總投資1.5億元，是依據(jù)《中國制造2025》、“十三五規(guī)劃綱要”、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》等國家中長期發(fā)展戰(zhàn)略來規(guī)劃實施的。針對中藥產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)工藝、制造裝備、在線控制等方面技術(shù)瓶頸，創(chuàng)新整合現(xiàn)代化信息技術(shù)、系統(tǒng)科學與工程、過程分析技術(shù)（PAT）等先進制造技術(shù)，建設(shè)成為符合FDA\EMAGMP要求的、以“數(shù)字化、智能化、集成式”為特征的中藥智能制造車間及技術(shù)體系。該車間于2014年獲得歐盟GMP證書，車間內(nèi)制造裝備-傳感及檢測部件-數(shù)據(jù)采集和監(jiān)控系統(tǒng)-MES-ERP互聯(lián)互通，構(gòu)建了全生產(chǎn)流程數(shù)據(jù)信息統(tǒng)一平臺以及工藝控制模型庫，實現(xiàn)了生產(chǎn)制造和管理數(shù)字化、可視化，生產(chǎn)執(zhí)行層/過程控制層/企業(yè)管理層一體化、信息化。

通過核心裝備自主創(chuàng)新以及生產(chǎn)工藝優(yōu)化集成，天士力將單機并聯(lián)、數(shù)量復制規(guī)模化的生產(chǎn)模式，升級為連續(xù)化生產(chǎn)模式，顯著提升了車間設(shè)備設(shè)施智能化程度，提升生產(chǎn)控制和管理水平，在降低不良品率、提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本、節(jié)能減排等方面取得了顯著成果；同時，突破了制約中藥生產(chǎn)智能化發(fā)展的許多技術(shù)瓶頸。

該項目通過中藥國際化產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)技術(shù)突破，建立1個“規(guī)范化、標準化”生產(chǎn)制造流程，開發(fā)1套工藝控制要素“數(shù)字化、模型化”技術(shù)，發(fā)展1種數(shù)據(jù)集成“網(wǎng)絡化”管理方式，打通1條企業(yè)管理“信息化”路徑，最終構(gòu)建1套“智能化、集成化”中藥制造與管理模式，對于培育現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)國際化品種的工藝與裝備核心競爭力具有明顯的標桿引領(lǐng)和示范效應。同時，天士力構(gòu)建的“集藥材種植、藥物研發(fā)、中間提取、藥品制造、市場營銷及售后服務于一體”的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈管理體系，也為智能制造技術(shù)的產(chǎn)業(yè)鏈上下游推廣以及產(chǎn)業(yè)鏈配套企業(yè)的集群發(fā)展提供行業(yè)典范。

天士力控股集團董事局執(zhí)行主席、天士力制藥集團董事長閆凱境說：“在中國制造2025的背景下，國家大力支持醫(yī)藥制造的智能化路線，中藥產(chǎn)業(yè)面臨產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來的機遇和挑戰(zhàn)：采取先進裝備，提到產(chǎn)品精密度，將制造向‘智能化’轉(zhuǎn)變，提高生產(chǎn)信息化水平和自動化水平，使企業(yè)的生產(chǎn)由人工方式升級為自動化和智能化方式，打造智慧醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈，做到低能耗，低污染，綠色發(fā)展，實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)上下游企業(yè)的協(xié)作共享、互利共贏的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，真正邁向工業(yè)4.0時代。”

據(jù)悉，天士力核心產(chǎn)品復方丹參滴丸為申報美國FDA新藥，在9個國家和地區(qū)的127個臨床研究中心進行的Ⅲ期臨床試驗目前已順利完成全部臨床工作，進入統(tǒng)計匯總階段。“現(xiàn)代中藥智能制造”項目基于復方丹參滴丸FDA注冊產(chǎn)品的探索研究，通過創(chuàng)新和重大關(guān)鍵技術(shù)突破來逐步實現(xiàn)中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級，從根本上增強了現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的市場競爭優(yōu)勢，為打造優(yōu)秀民族醫(yī)藥品牌和具有國際競爭能力的跨國產(chǎn)業(yè)集團的國家戰(zhàn)略助力。