我國首部血壓計檢定規程11月11日起實施
從國家質檢總局獲悉,血壓計的廣泛運用,使得不論醫院還是普通公眾都十分關注血壓測量是否準確的問題。為更好地規范無創自動測量血壓計的產品質量,國家質檢總局批準發布了《無創自動測量血壓計檢定規程》(以下簡稱《規程》),并于今年11月11日起實施。
據了解,上述《規程》出臺之前,我國沒有統一的自動測量血壓計檢定規范,各地依照各地方規范進行檢定。《規程》)主要起草人朱俊杰評價說:“這是一部具有積極意義的醫學計量技術法規,它主要體現了傳統計量與臨床醫學的有機結合,反映了醫學計量某些不同于傳統計量的特點,在某些方面甚至比最新的國際標準還要先進。規程的頒布不僅填補了國內無創自動測量血壓領域的空白,還將會引起人們對于醫學計量新的認識和探索。”
據朱俊杰介紹,為使《規程》制定的技術指標先進、檢測方法可靠,起草小組參考了國際法制計量組織、國際電工委員會及國際標準化組織的最新標準,同時還有很多創新之處,使《規程》更具有指導性和可操作性。
血壓計的重復性、穩定性在臨床上具有重要意義,但國際標準中并沒有對此提出要求。“我們制定的《規程》首次對血壓計提出了血壓重復性的指標要求,這對無創血壓監護儀和動態血壓監護儀極為重要。同時還首次對用于測量重復性的血壓模擬器提出了要求。這些創新點都是《規程》對世界醫學血壓計量的重要貢獻。”朱俊杰說。
據悉,上述檢定規程中涉及的血壓計既包括了無創血壓監護儀、多參數監護儀(無創血壓部分)和動態血壓監護儀,又包括了家用的電子血壓計。為嚴格、完整地控制無創自動測量血壓計的產品質量,《規程》對型式評價項目和試驗方法等提出了詳細要求。
據了解,上述《規程》出臺之前,我國沒有統一的自動測量血壓計檢定規范,各地依照各地方規范進行檢定。《規程》)主要起草人朱俊杰評價說:“這是一部具有積極意義的醫學計量技術法規,它主要體現了傳統計量與臨床醫學的有機結合,反映了醫學計量某些不同于傳統計量的特點,在某些方面甚至比最新的國際標準還要先進。規程的頒布不僅填補了國內無創自動測量血壓領域的空白,還將會引起人們對于醫學計量新的認識和探索。”
據朱俊杰介紹,為使《規程》制定的技術指標先進、檢測方法可靠,起草小組參考了國際法制計量組織、國際電工委員會及國際標準化組織的最新標準,同時還有很多創新之處,使《規程》更具有指導性和可操作性。
血壓計的重復性、穩定性在臨床上具有重要意義,但國際標準中并沒有對此提出要求。“我們制定的《規程》首次對血壓計提出了血壓重復性的指標要求,這對無創血壓監護儀和動態血壓監護儀極為重要。同時還首次對用于測量重復性的血壓模擬器提出了要求。這些創新點都是《規程》對世界醫學血壓計量的重要貢獻。”朱俊杰說。
據悉,上述檢定規程中涉及的血壓計既包括了無創血壓監護儀、多參數監護儀(無創血壓部分)和動態血壓監護儀,又包括了家用的電子血壓計。為嚴格、完整地控制無創自動測量血壓計的產品質量,《規程》對型式評價項目和試驗方法等提出了詳細要求。
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