我國醫療器械行業分析、產業特點與政策支持

　　醫療器械作為高附加值產業正得到越來越多的政策支持。我國未來將大力發展國產醫療設備，降低醫療成本，并通過嚴格執行政府采購法，確保財政資金優先采購國產醫療設備。

　　在國家近三十輪藥品降價和新醫改”一品兩規，雙信封”等一系列政策的推動下，藥品市場的利潤日益攤薄，日益難做。這使得醫療器械這個預期頗豐的市場成為廠商們爭相試探的領域。8500億政府資金的扶持，2000億的市場容量，30%的年增長速度，每年不低于10起的并購案件無不彰顯這個朝陽行業的迷人魅力。從政策層面看，當前國家正在推動產業升級換代，醫療器械作為高附加值產業正得到越來越多的政策支持，深挖醫療器械產業市場潛力可謂恰逢其時。

　　前景光明的國家宏觀政策

　　根據《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》，將重點支持10～15家大型醫械企業集團，扶持40～50家創新型高技術企業，建立8～10個醫械科技產業基地和10個國家級創新醫療器械產品示范應用基地，完善產業鏈條，優化產業結構，提高市場占有率，顯著提升醫療器械產業的國際競爭力。預計科技進步和示范應用帶來的新增醫療器械產值為2000億元，出口額占國際市場總額比例提高到5%以上。

　　面對目前中國大型醫療設備市場被外資壟斷這一情況，有關領導表示，醫療設備產業已成為帶動國家科技進步、引領多學科技術進步的發展引擎和拉動經濟增長的重要推動力。我國未來將大力發展國產醫療設備，降低醫療成本，并通過嚴格執行政府采購法，確保財政資金優先采購國產醫療設備。

　　知情人士透露，發改委、工信部、財政部和衛計委正聯手擬定“產業振興和技術改造專項”，整個專項扶持資金為15億元。其中，2013年高性能醫學診療設備發展專項將聚焦醫學影像設備，體外診斷產品、治療設備等領域，以實現產業鏈上下游協同發展。

　　在醫療器械類上市公司中，深圳邁瑞，華潤萬東、魚躍醫療、新華醫療，江蘇魚躍，三諾生物、科華生物等相關企業發展勢頭良好，值得關注。目前國家正在各地實行縣級醫院改革，他們迫切需要國產的、性價比高的醫療器械，中國醫療器械行業正迎來新一輪發展良機。

　　近期國家對醫療器械利好政策的出臺：國家食品藥品監督管理總局在2013年6月26日下發通知，決定將該局承擔的部分三類醫療器械注冊證書變更審批等職責下放至省級食品藥品監管部門，放低資本進入的醫療器械行業的門檻，進一步簡化政府辦事的流程。

　　近期藥監部門即將出臺兩項醫療器械監管新政，分別將對創新醫療器械產品注冊進行指導，以及進一步簡化醫療器械重新注冊要求。業內人士表示，相關措施出臺后將有助于促進醫療器械產業兼并整合，更加有利于創新性醫療器械企業發展。

　　醫療器械產業發展的大趨勢

　　“以患者為中心的精準化診療”理念已經成為醫療技術未來的研發趨勢。”未來的醫療技術并非是簡單地提升這些檢測儀器，治療設備的性能和高科技感，而是一種對操作者和患者更加人性化的應用，從根本上是從患者角度出發的精確性更高、更安全，成本更少、醫療體驗更舒適的診療手段。另一種合理構想------“快樂診療”使兒童成為這種理念最大的受益者。在美國的醫院，有些核磁共振的環境被設計成探險故事，有叢林、毒蛇，海盜船等。在進行掃描時，醫生會告訴兒童一會兒會有海盜登船，需要屏住呼吸，而不是生硬地說要檢查。這些體驗讓兒童像在樂園里，孩子掃描完后甚至會問家長和醫生明天可不可以再來!

　　新技術的不斷涌現比如遠程醫療，手術機器人等，現在醫療器械開始進入無創傷或微創傷的時代，一些微型化、智能化的醫療器械將是未來的發展方向。

　　“大、多、小、高、弱”的市場格局

　　一是增長空間大：我國醫療器械市場規模占醫藥總市場規模的14%，與全球42%的水平相去甚遠，與全球人均醫械消費水平相比，我國醫療器械市場具有5～6倍的增長空間。根據權威部門的預計，到2015年中國醫療器械市場將達537億美元。

　　二是生產企業多：目前全國共有醫療器械生產企業1萬五千多家。

　　三是企業規模小利潤空間小：2013年中國醫療器械產業總產值為2000億元，平均每個企業產值約1200萬元;各細分行業的利潤率和增長率差異明顯，利潤率因技術壁壘的不同而不同，利潤率高的領域技術壁壘更高，醫療器械行業的高端領域已經被美國GE、飛利浦，東芝，西門子，奧林巴斯，史賽克，美敦力，強生等跨國公司壟斷，而我國民族企業產品主要集中在一次性的低值耗材，按摩器具、血壓測量儀器，注射器等低附加值低價的品類上。

　　四是產品集中度高，細分行業眾多：醫療器械產品有3500多種，平均每種產品十多個注冊證;產品同質化嚴重，導至市場競爭激烈。

　　五是創新能力弱研發投入不足：2001～2010年電子醫療設備國際專利申請量，中國以25385項在全球排名第四，而美國以8萬多項排名第一。在國外，醫療器械新品開發投入的資金一般占其銷售額的10%左右，而我國大多數企業自身的研究開發費投入和銷售額之比不超過1%。因此有些國產醫療器械(如超聲聚集技術，射頻消融技術，人工耳蝸等)雖有先進的第一代產品，但苦于缺乏繼續創新的資金，無法對產品進行更新換代，技術的優勢隨著時間的推移而逐漸喪失殆盡。一般來說，一個中型醫療器械投資項目剛起步就大約需一千多萬美元，在我國醫療器械行業發展的今天，大部分的醫療器械行業都無法依靠自身的積累負擔如此龐大的研發費用，雖然政府對醫療器械行業的研發有一定的資金支持，但相比較于這個行業的資金需要量來說是杯水車薪。

　　冰火二重天診斷和治療類產品

　　目前中國醫療器械上市企業有60家，其中70%是做診斷類的產品，如威高股份，深圳邁瑞，東軟股份，華潤萬東，安科生物，迪安診斷，理邦儀器，陽普醫療，科華生物等。而治療類產品上市企業只有10%，其中有珠海和佳，樂普，微創醫療。

　　為什么中國醫療器械企業能在診斷領域，在外資品牌的圍追堵截中殺開一條血路，涌現出一批向“深圳邁瑞”，“東軟”，“華潤萬東”這樣偉大的企業，而治療類產品始終做不大，做不強的原因在哪?中國醫療器械企業在治療類領域的發展之路為何走得如此艱難?

　　其原因在于一是治療類產品進入的門檻高，醫院對治療類產品要求高，醫院需求量小，市場持續銷售持續盈利能力差，特別是非常規類治療設備前期的市場投入大。

　　二是目前中國自主創新的技術主要是來源于權威醫院學術帶頭人和研究機構依據多年的臨床經驗發明的微創，領先的，具有獨立知識產權的技術，如人工耳蝸，超聲聚焦，射頻消融等技術，但在自主創新的技術轉化為產業時，受到資金，人才，管理等因素的影響，始終做不大，做不強。