超臨界流體–乳液干燥法制備可吸入胰島素微粒

在這項研究中,一個新的使用高壓CO2的專利乳液干燥技術被用于制備精細的胰島素微粒。油和水的乳液滴被噴霧到連續加入的高壓CO2中。經細小液滴膨脹,水被CO2與有機溶液的混合物去除,即沉析得到胰島素微粒。使用這種新工藝制備得到微米尺度胰島素微粒(95%以上的胰島素微粒的直徑低于5µm)。生物活性被完整保留,并似乎在經過超臨界CO2處理后得到了加強。
這項基于使用超臨界CO2進行水和油的乳液干燥的新工藝被設計用于直接從水溶液制備胰島素等蛋白質的精細微粒。實驗結果顯示了幾個關鍵優勢:
-使用這種工藝制得的微粒一般是球狀的,直徑在1到5微米之間,符合吸入的要求。
-生物分子的干燥在低溫下實現,無需直接接觸易脆的分子和有機溶劑,保持了生物活性。
-穩定劑或賦形劑能在乳狀液中與生物分子混合,以實現一步式沉積和預表達
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