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      提高醫療設備可靠性,風河自動化測試縮短項目開發周期

        導讀:在醫療電子領域,設備測試扮演著重要的角色,在整個項目開發過程中,測試就要占據整個項目周期一半的時間。隨著醫療設備越來越智能化,應用的嵌入式軟件也越來越多,所要經歷的測試流程也越來越繁雜。如果在測試中的任何一個環節出了紕漏,將有系統漏洞的產品流入市場中,將會威脅到人的生命安全。11月7日,在風河2011開發者大會上,記者采訪了風河設備測試產品市場營銷副總裁Ido Sarig,他就風河自動化測試系統與當前傳統的人工手動測試流程做出了對比,并以實例證明了自動化測試系統的優勢所在。

      風河設備測試產品市場營銷副總裁Ido Sarig

        醫療設備安全現狀引人深思

        2007年,奧迪在全球范圍內召回Q7 SUV共計24000輛。這些被召回的車輛由于自動行李箱鎖控制單元的軟件程序不完善,導致自動后備箱蓋有異常關閉的可能,用戶裝卸物品時可能有被擠壓的危險。在這次召回案例中,雖然沒有造成用戶受傷,但卻因為一個軟件漏洞為奧迪帶來了巨額的損失。追究到底,這次案例的根本原因在于測試系統不夠完善。

        相對于其它的電子設備而言,醫療電子設備對于設備測試系統有著更嚴苛的要求,因為它的漏洞足以威脅到人的生命。在美國市場,輸液泵的銷量居醫療器械產品的前十位,但來自輸液泵的投訴率則高居前三位。今年,美國FDA對某品牌輸液泵進行一級產品召回,它的產品問題則是出現在輸液泵無線通訊卡上。由于該無線通訊卡具備多種協議和一套復雜的系統,所以每個環節都要經歷嚴格的測試。往往在復雜的環境中,產品難以得到面面俱到的測試,最終造成了嚴重的漏洞。

        如同這樣的案例在醫療領域不勝枚舉,手動測試仍然是當前最傳統的一種測試方法,也正是這樣傳統的測試流程,讓醫療設備的安全性面臨著未知和不確定性。在Ido的工作經歷中,他曾經遇到一家醫療設備生產商,20年來都應用著一成不變的人工測試流程,這家廠商對待設備安全性問題的態度則是“將問題留給客戶”,這種現狀讓Ido非常擔心害怕。

        “研究表明,與在開發測試過程中發現問題的成本相比,產品上市場后再去維護的成本是它的10-150倍不等。而在醫療電子領域,對于設備測試有著更嚴格的要求,它涉及到人的生命,有些錯誤很難挽回?!?Ido表示,例如這次美國輸液泵召回的案例,它的測試難點就在于過于復雜的應用環境。比如它有3種無線連接的協議、2種靜態和動態的IP地址尋址以及4種認證協議,將這些情況組合在一起它每張卡共有24種應用情況,如果一個設備具備有5張這樣的卡,那么它需要進行120種情況的測試。在這種復雜的測試環境中,如果用手工測試難以做到面面俱到,而用自動化測試可使這一切變得非常簡單,甚至能夠在一夜之間完成測試。

        是否自動化測試管理工具能夠完全避免這些漏洞,做到面面俱到的測試呢?Ido表示: “我不能說這個公司用了自動化測試管理工具就能夠100%避免這個問題,但是反過來說,如果它沒有測試管理工具,它100%不可能測試到這么多情況的組合。至少在自動化測試管理當中,有這些測試的案例存在,它知道在這種情況下應該怎樣做。在手動測試中,顯然這種情況他們是沒有包括進去的?!?/P>

        自動化測試工具縮短設備測試周期

        今年9月,風河發布了最新測試管理工具4.0,這套自動化測試系統可充分覆蓋軟件所有分支(Branch)和區塊(Block)層級的測試需求,并直接與經過優化的實際成品代碼協同工作。該測試管理工具由兩個重要部分組成:一個是測試套件自動生成模塊。這個模塊能扮演決策支援系統的角色,根據客戶自訂的規則和屬性參數生成經過強化的測試套件,從而大幅降低系統風險并縮短測試工作周期。同時,該工具還提供了一套開放式框架,以便與市場上其他測試管理、缺陷追蹤、需求規格管理等第三方應用工具進行客制化整合。

        對于醫療設備,風河測試管理工具4.0可以根據醫療設備相關的需求管理系統以及測試管理方案進行整合做成框架。在測試過程中,根據框架的內容一項項對照測試,最終形成有利的文檔提交給監管部門。對于設備廠商而言,不僅可以大大縮短監管部門對于產品認證的時間,而且可以盡快滿足廠商對質量目標的要求。

        “我們在歐洲有一個生產外科手術刀的合作伙伴,該產品在使用了我們的測試管理工具后,它可以通過我們感應端頭的測試技術,很方便地測試符合多種條件的測試需求,在測試時間上也縮短了30%~40%?!?Ido介紹道,“要知道一個產品在開發過程中,測試就占據整個開發周期一半的時間,如果把這個時間節省出來,對于廠商而言是一個重大的收獲?!?/P>

        在醫療設備領域,最著名的軟件漏洞事故發生在80年代——由于一個軟件的缺陷,導致三名患者在放療過程中喪生。放療設備一直是一個非常危險的設備,當GE也想涉足放療這一塊,他們找到了風河協同設計設備測試管理工具?!霸跒镚E設計的測試管理工具中,不僅僅向他們提供了放療設備基本需求的框架,還將GE 20多套解決方案整合在一起。過去這些GE的解決方案測試都是通過手動來執行,風河幫助他們實現整合并產生了一個自動化測試的流程。” Ido說道。

        “我們并不打算讓風河的測試管理工具取代客戶產品開發周期當中的其他測試環節,我們更希望是這套工具能夠跟其他工具一起協作?!苯衲?月,風河自動化測試管理工具獲得IBM(Ready for IBM Rational Software)官方認證,獲得的這項認證則是向IBM Rational客戶提供了一項保證,確保風河自動化測試管理工具無論在安全性、互操作性或用戶體驗等層面均已完全達到IBM Rational的要求標準,并可與“IBM Rational Quality Manager”軟件質量管理工具無縫集成。

        重視中國市場,針對家用醫療設備的定制化測試系統

        隨著人們對健康需求的增加,家用醫療設備已逐步流行起來。在中國市場,家用醫療設備已成為了國內第二大醫療電子應用市場。由于其技術門檻相對較低,這讓更多的中小型廠商躍躍欲試,甚至有很多消費類電子廠商涉足該領域。雖然家用醫療設備在技術上要求不高,但其對安全性的要求同樣非常嚴格。

        風河的自動化測試管理工具可以幫助家用醫療設備縮短產品開發周期,并將產品開發成本控制到最低。針對家用醫療設備的測試管理工具,它會比大型醫療設備的測試流程更加簡單易用,在用戶界面上也更加直觀,在價格上只需要3萬美元的入門價。

        另外,未來的醫療設備的網絡應用也將給其安全性帶來新的挑戰——互通性將會造成醫療設備容易受到黑客攻擊,這也是風河測試管理工具未來需要部署強化的地方。風河將針對這些安全性問題推出一個全新的工具包,使得醫療設備安全性得到強化,一方面避免惡意代碼的發生,另一方面也可以防范黑客的攻擊,讓醫療設備做到相對安全。

        Ido Sarig簡介

        Ido Sarig目前擔任風河設備測試產品市場營銷副總裁,主要負責智能化設備測試、診斷和管理解決方案的相關業務。Ido于2010年10月加入風河公司,在高科技企業負責產品營銷業務超過20年。在加入風河之前,他在BDNA公司擔任CMO(首席市場管)。在此之前,Ido是Thoma Weisel Venture Partners投資機構合伙人,也曾在Mercury公司擔任資深管理職務,負責工程、技術戰略和產品營銷。

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